我校华西医院成功研发多款新型冠状病毒检测试剂盒

新型冠状病毒核酸检测试剂盒（多重荧光RT-PCR法）

胶体金法运用免疫胶体金层析技术开发的病毒抗体检测试剂盒，通过血清学检测，利用抗原抗体的特异性结合原理，配合标记物显色筛查，能够快速实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的体外定性检测。该产品的主要优点在于现场即时诊断（POCT），能够用于社区基层医院、学校甚至家庭的早期初步筛查。该试剂盒无需对样本进行特殊处理，所采用的IgM/IgG单卡二联检，可以有效提高检出效率。采取裸眼观测的方法，使用1滴血清、血浆或全血在10分钟内完成全部检测，无须仪器，操作简便，快速筛选疑似患者，为学校开学、企业复工等场景需求提供了高效排查手段。

新型冠状病毒IgG/IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

目前，团队联合成都华西精准医学产业技术研究院有限公司正在积极准备两款诊断产品的技术资料，近期将向国家药品监督管理局提交三类医疗器械注册证的正式申请。

上述两款产品，是我校华西医院作为大型综合型研究型医疗机构，充分发挥科研实力和临床优势，抗击疫情集中科技攻关的重要成果。在医院应急项目的支持下，联合攻关团队在公共实验技术中心的协助下，在数字PCR试剂盒等温介导扩增核酸检测试剂盒以及病毒宏基因分析技术等多个方面开展了工作。团队利用数字PCR技术的灵敏度高和抗干扰强的优势，对病毒拷贝数进行绝对定量，减少人为误差，进一步提高核酸检测灵敏度，解决现有诊断方法阳性率低的问题。目前数字PCR试剂盒研制工作进展顺利，即将进入临床验证阶段。

新型冠状病毒核酸检测试剂盒（数字PCR）